医薬品/医療機器 | 医療・介護・福祉

秋田市(秋田) 品質保証・次世代セルフ検査キットを開発する医療系スタートアップ企業／◎ISO13485取得に挑戦できる◎スタートアップのコアメンバー募集◎海外展開を視野

  • 車通勤可
  • 年間休日120日以上
  • 完全週休2日制
  • ベンチャー企業
  • 管理職・マネージャー
  • 正社員
  • 土日祝休み
エージェントに詳しく聞く

企業の雰囲気や文化など、お気軽にご質問ください。

POINT

この求人のおすすめポイント

  1. POINT 1

    ISO13485・FDA対応の中核人材として活躍できる！

  2. POINT 2

    自由度が高いフレックス勤務／服装自由！

  3. POINT 3

    海外展開を視野に成長するベンチャー企業！

募集要項

JOB78678
募集背景
同社では「ヘルスケアをもっと簡単に、もっと身近に」をビジョンに掲げ、フェムテック製品や次世代感染症遺伝子検査キットを開発しています。国内外での上市を目指す中、秋田製造拠点におけるQMS構築・運営およびISO13485認証取得を進めるため、品質保証体制を強化する必要があります。近い将来の品質保証部門の中核を担う人材を募集します。
仕事内容
品質マネジメントシステムの確立・維持・改善に関わる業務を担当いただきます。OJTを通じて製品知識を身につけた後、下記業務をお任せします。

【具体的には…】
・秋田製造所における製造記録・品質記録の管理
・手順書・記録類の作成・改訂
・防虫対策など衛生管理業務
・苦情、CAPA、不適合事象発生時の調査・対応
・内部監査の実施・改善対応
・品質管理責任者や製造責任者の補助業務

【同社の魅力】
・高精度・低コスト・デバイスレスを実現する次世代検査キットの開発企業
・11名の少数精鋭チームで、自由度の高いフレックス勤務・服装自由
・東京本社と秋田工場の2拠点体制、海外市場への積極展開

【HUREX求人担当コメント】
スタートアップながら落ち着いた雰囲気で、丁寧に仕事に取り組める環境が整っています。秋田工場ではQMS構築・運営やISO13485認証取得に直接携わるため、品質保証業務のスキルを大きく伸ばせます。次世代検査キットを国内外に届ける成長企業でキャリアアップを図りたい方に最適です。
応募資格
【必須条件】
・化学系または生物系の専攻修了（修士以上）された方

【歓迎条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・品質保証業務経験または製造管理系の業務経験（年数不問）
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器・体外診断薬の申請経験

【求める人物像】
・品質保証の仕事に前向きに取り組める方
・受け身ではなく、自ら主体的に考え行動できる方
・少数精鋭チームで柔軟に対応できる方
雇用形態
正社員
想定年収
～ 413万円 
勤務地
秋田県秋田市
勤務地詳細
転勤無し
※詳細は面談時にお伝えします
車通勤可
諸手当
【諸手当】
交通費支給（会社規定に基づき支給）、残業手当

【社会保険】
健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険

【福利厚生】
フレックスタイム制度、資格取得支援制度、ストックオプション（全従業員利用可）

【受動喫煙対策】
敷地内禁煙（屋外に喫煙所設置）
休日休暇
【休日】
年間休日：128日
完全週休2日制（土日祝休み）

【休暇】
有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇
勤務時間
フレックスタイム制あり（コアタイム:10:00～15:00）　
標準労働時間：09:00-18:00
時間外労働:有 月/20時間程度
実働:日/8時間
休憩:60分
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  • ※クリックするとヒューレックス新規会員登録ページに遷移します。この動作で、すぐに応募にはなりません。お問い合わせした情報は企業に通達されませんのでご安心ください。
  • ※個人情報・職務経歴をご登録完了後、ヒューレックスより今後の流れをご連絡いたします。

企業情報

業種
医療・介護・福祉
事業内容
医療機器・体外診断薬（ベンチャー企業）
従業員数
11名

転職エージェント利用のメリット

  • 通過率がアップする書類添削
  • 実践形式面接トレーニング
  • 年収などの条件面交渉

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