素材/化成品 | メーカー系

東根市(山形) 品質保証・医薬品メーカーの品質保証業務/◎外資系企業◎年間休日120日以上◎充実の福利厚生◎語学力活かせる

  • 年間休日120日以上
  • 完全週休2日制
  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日祝休み
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企業の雰囲気や文化など、お気軽にご質問ください。

募集要項

JOB16977
募集背景
事業拡大における増員として募集しております。
仕事内容
品質保証業務を手掛けていただきます。

【具体的には…】
・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施
・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援

【成果として求めること】
・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現
 品質覚書等の契約書類/委受託に関連する品質保証文書の維持・管理
 円滑なGMP管理の推進/各種 Audit への事前・事後対応・調整
 コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案
・BIグループのプロジェクトメンバーとしてプロジェクトを円滑に遂行
・各種システム(バリデーション、品質保証)の維持・向上
・GMP 委員会の管理運営の調整
・出荷品の品質保証業務および記録類(製造/品質管理等)の管理
・チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上
・後輩の指導育成

※詳細は面談時にお伝えします
応募資格
【必須条件】
品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験

【歓迎条件】
・品質保証業務に関連する知識
・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法・GMPなど)
・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学)
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

【語学力】
英語力:ReadingとWritingはビジネスレベル。Speakingは日常レベル。
雇用形態
正社員
想定年収
400万円 ~ 600万円 
勤務地
山形県天童市
勤務地詳細
転勤無し
※詳細は面談時にお伝えします
諸手当
【諸手当】
交通費全額支給、住宅利子補給制度、医療費補助

【保険】
各種社会保険完備

【福利厚生】
退職金制度、階層別研修、選抜型研修、英語研修・TOEIC受験料補助制度、通信教育補助制度(プロフェッショナルディベロップメントプログラム) 等
休日休暇
【休日】
年間休日:120日
完全週休2日制(土日祝)

【休暇】
GW、夏季休暇、年末年始、有休休暇、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇
勤務時間
08:45-17:20
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企業情報

業種
メーカー系
事業内容
ヒト用、動物用の医薬品開発
従業員数
138

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