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仙台市(宮城) 品質管理マネージャー・医療機器ベンチャー(自社製品開発)／◎新規性のあるプロダクト◎組織・経験を活かす

ベンチャー企業

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募集背景: プロジェクト輻輳による組織強化

仕事内容: 当社の医療機製品に関する品質管理業務の推進ととりまとめを担っていただきます。
具体的には、弊社の医療機製品について、医療機QMS省令に準拠した開発、製造、アウトソース、顧客フィードバックといったプロセスの監視、推進体制の構築、品質マネジメントシステムの策定と実施活動になります。
これらに関する実業務の遂行、製造委託先との折衝、またリーダーとして品質管理部のマネジメントを担当していただきたいと考えております。将来的に医療機の製品開発、販売後活動等の全体を俯瞰した品質管理体制の構築と推進を通じて、当社の品質管理部門のエキスパートとして、医療機製販業に必須の国内品質業務運営責任者として活躍いただく事を希望しています。

【具体的には…】
・開発、製造プロセスのマネジメント
・製造委託先との折衝
・顧客フィードバックの回収
・品質管理体制の構築、推進
等

【商品の特徴】
心電図波形データをリアルタイムにスマートフォン経由でインターネット上に送信し、スマホ・タブレット端末で心電波形を表示できます。離れていてもご利用者の心電波形を確認できます。IoTデバイスを医療機器へ昇華させ、単なるヘルスケア領域では無く、実際の医療現場でお使いいただける製品として、新たなマーケットを切り拓いていきます。

応募資格: 【必須条件】
・民間/産業用向機器の品質管理部門での業務経験を有する。
・担当業務の計画策定、管理、報告、資料作成のスキルを有する。

【歓迎条件】
・プロジェクトリーダー、マネジメントの経験を有する事が望ましい。
・ハード設計、ソフト設計、構造設計等の基礎的な知識を有する。

【求める人物像】
・自身が担当する業務に責任を持って取り組める方
・プレイヤーとしてもマネージャーとしてもご活躍いただける方
・一つの思考にとらわれることなく様々な可能性を考え実行に移せる方