医薬品/医療機器 | 医療・介護・福祉/メーカー系
南相馬市(福島) 品質管理スタッフ・創薬支援やCDMO事業を手掛けるバイオベンチャー/◎転勤なし◎完全週休2日制◎土日休み◎新規工場立上げに携われる
- 年間休日120日以上
- 車通勤可
- 完全週休2日制
- ベンチャー企業
- 正社員
- 転勤なし
- 土日祝休み
- 残業少なめ(20時間未満)
- 仕事内容
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GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします
・新規試験方法に関してCMC開発(柏ラボ(千葉県柏市))から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する
等
- 応募資格
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【必須条件】
・医薬品における品質管理(QC)業務経験
・GMP経験
【求める人物像】
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
- 想定年収
- ~ 800万円
- 勤務地
- 福島県南相馬市