医薬品/医療機器 | 医療・介護・福祉
秋田市(秋田) 品質保証・次世代セルフ検査キットを開発する医療系スタートアップ企業／◎ISO13485取得に挑戦できる◎スタートアップのコアメンバー募集◎海外展開を視野
- 仕事内容
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品質マネジメントシステムの確立・維持・改善に関わる業務を担当いただきます。OJTを通じて製品知識を身につけた後、下記業務をお任せします。
【具体的には…】
・秋田製造所における製造記録・品質記録の管理
・手順書・記録類の作成・改訂
・防虫対策など衛生管理業務
・苦情、CAPA、不適合事象発生時の調査・対応
・内部監査の実施・改善対応
・品質管理責任者や製造責任者の補助業務
【同社の魅力】
・高精度・低コスト・デバイスレスを実現する次世代検査キットの開発企業
・11名の少数精鋭チームで、自由度の高いフレックス勤務・服装自由
・東京本社と秋田工場の2拠点体制、海外市場への積極展開
【HUREX求人担当コメント】
スタートアップながら落ち着いた雰囲気で、丁寧に仕事に取り組める環境が整っています。秋田工場ではQMS構築・運営やISO13485認証取得に直接携わるため、品質保証業務のスキルを大きく伸ばせます。次世代検査キットを国内外に届ける成長企業でキャリアアップを図りたい方に最適です。
- 応募資格
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【必須条件】
・化学系または生物系の専攻修了（修士以上）された方
【歓迎条件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・品質保証業務経験または製造管理系の業務経験（年数不問）
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器・体外診断薬の申請経験
【求める人物像】
・品質保証の仕事に前向きに取り組める方
・受け身ではなく、自ら主体的に考え行動できる方
・少数精鋭チームで柔軟に対応できる方
- 想定年収
- ～ 413万円
- 勤務地
- 秋田県秋田市
