医薬品/医療機器 | 医療・介護・福祉
千葉市(千葉) 医療機器安全管理責任者（候補）・医療機器製造販売／◎新事業の立ち上げ◎リモートワーク可◎年間休日120日以上
- 仕事内容
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医療機器の安全管理・品質管理業務全般およびチーム運営（マネジメント候補）
【具体的には…】
安全管理業務
・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行
・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・市販後調査の実施・管理、添付文書の制定・改定
・医療従事者・ユーザーへの適正使用情報提供、リスク分析の実施
品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく品質保証・安全管理業務の遂行
監査・行政対応・規定整備
・外部監査対応、行政との折衝、社内規定・手順書の制定・改定
教育・マネジメント
・部門内教育、後進育成、体制構築、部門横断的なプロジェクト推進
※詳細は面談時にお伝えします
【HUREX求人担当コメント】
・魅力的なポイント1：スタートアップ×安定基盤
医療機器製造販売の立ち上げ期に携われる貴重なポジション
組織・体制づくりの中核として、自らの専門性を直接活かせる
規模拡大フェーズにありながら、経営層との距離が近くスピード感ある環境
・魅力的なポイント2：専門性×社会貢献
医療機器の安全管理という社会的意義の高い業務
GVP・QMS対応の実務経験をさらに深化できる
医療現場の安全と信頼を支える“縁の下の力持ち”として活躍
・魅力的なポイント3：働きやすさと柔軟性
年間休日120日以上・リモートワーク可
転勤なし・千葉市内勤務でワークライフバランスも良好
定年後も再雇用制度あり、長期キャリア形成が可能
- 応募資格
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【必須条件】
・医療機器メーカーでの安全管理業務、またはこれに類する業務経験
・薬機法・QMS・GVP省令に関する知識
【歓迎条件】
・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか要件を満たす方
・行政・認証機関との折衝経験
・整形外科領域の知識・経験
・チームマネジメントや部門運営への意欲
・外部監査対応経験
- 想定年収
- 450万円 ～ 600万円
- 勤務地
- 千葉県千葉市
