医薬品/医療機器 | その他の業種
在宅勤務可(鹿児島) 非臨床開発企画・理化学機器開発コンサルタント企業 ／◎年収1,000万円も目指せる◎福利厚生充実
- 年間休日120日以上
- 完全週休2日制
- 設立10年以上の会社
- 正社員
- リモートワーク・在宅勤務制度あり
- 転勤なし
- 土日祝休み
- 仕事内容
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承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。
【具体的には…】
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
等
※必要に応じて規制当局との面談等の参加もしていただきます。
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
- 応募資格
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【必須条件】
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等)
【歓迎条件】
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
・毒性研究経験が豊富な方
・英語によるビジネス会話ができる方
・オンコロジー領域での開発経験者
【求める人物像】
・主体的に何事も考え動ける方
- 想定年収
- 500万円 ～ 1000万円
- 勤務地
- 鹿児島県鹿児島市
