素材/化成品 | メーカー系
東根市(山形) 品質保証・医薬品メーカーの品質保証業務／◎外資系企業◎年間休日120日以上◎充実の福利厚生◎語学力活かせる
- 年間休日120日以上
- 完全週休2日制
- 正社員
- 転勤なし
- 土日祝休み
- 仕事内容
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品質保証業務を手掛けていただきます。
【具体的には…】
・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施
・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援
【成果として求めること】
・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現
品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理
円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整
コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案
・BIグループのプロジェクトメンバーとしてプロジェクトを円滑に遂行
・各種システム（バリデーション、品質保証）の維持・向上
・GMP 委員会の管理運営の調整
・出荷品の品質保証業務および記録類（製造／品質管理等）の管理
・チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上
・後輩の指導育成
※詳細は面談時にお伝えします
- 応募資格
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【必須条件】
品質管理及び品質保証分野での5年以上の実務経験
【歓迎条件】
・品質保証業務に関連する知識
・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・GMPなど）
・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学）
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる
【語学力】
英語力：ReadingとWritingはビジネスレベル。Speakingは日常レベル。
- 想定年収
- 400万円 ～ 600万円
- 勤務地
- 山形県天童市
