仕事内容
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医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。
【具体的には…】
・PMDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
・医薬品等の国内承認申請業務
・国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
・国内外の薬事規制に関する情報収集
等
※詳細は面談時にお伝えします
【HUREX求人担当コメント】
・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。
・自社の他部門(CMC、創薬研究など)や医療機関、アカデミアと密接に連携しながら幅広い分野の知識を習得でき、海外専門家とのコミュニケーションを通してグローバルに活躍できる環境です。
・リモートワークが主体で、フレックスタイム制や裁量労働制が導入されているほか、副業も可能な柔軟な働き方が魅力です。 想定年収
- 600万円 ~ 1000万円
勤務地
- 東京都文京区
求人のおすすめポイント
新モダリティ医薬品開発の最前線で挑戦できるリモートワーク主体で副業も可能な柔軟な環境海外専門家との折衝を通じグローバルに活躍できる






